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国务院修改《中药品种?;ぬ趵返刃姓ü娌糠痔蹩?/h1>

发布时间:2019-12-25 阅读:1655

 

       日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《国务院关于修改部分行政法规的决定》,对《中药品种?;ぬ趵返?0部行政法规的部分条款予以修改,自公布之日起施行。其中,《中药品种保护条例》的15条条款被修改,第二十六条被删除。

 

       其中第十八条修改为:国务院药品监督管理部门批准?;さ闹幸┢分秩绻谂记笆怯啥嗉移笠瞪?,其中未申请《中药?;て分种な椤返钠笠涤Φ弊怨娣⒉贾掌鹆鲈履谙蚬裨阂┢芳喽焦芾聿棵派瓯ǎ⒁勒毡咎趵谑醯墓娑ㄌ峁┯泄刈柿?,由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。国务院药品监督管理部门根据检验结果,可以采取以下措施:(一)对达到国家药品标准的,补发《中药?;て分种な椤贰?二)对未达到国家药品标准的,依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。


       其中第十九条修改为:对临床用药紧缺的中药?;て分值姆轮?,须经国务院药品监督管理部门批准并发给批准文号。仿制企业应当付给持有《中药?;て分种な椤凡⒆酶弥幸┢分值拇Ψ阶槌伞⒐ひ罩品ǖ钠笠岛侠淼氖褂梅?,其数额由双方商定;双方不能达成协议的,由国务院药品监督管理部门裁决。

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