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中药保护酝酿大变革 品种5年少7成

发布时间:2015-11-28 阅读:1221

 
            近日,中国中药协会发布了《关于召开<中药品种保护条例〉座谈会的通知》(以下简称通知),该通知表示,《中药?;て分痔趵芬丫腥肓斯沂骋┘嘧芫?015年的修法计划,为充分听取中药行业的意见建议,根据国家中药品种?;ど笃牢被岬餮泄ぷ饕?,协会将于2015年11月18日召开的座谈会。讨论的主题是中药保护品种的?;ぷ谥肌⒍韵蠛捅;ご胧┑?。

            那么,目前的中药保护品种条例给了这些产品哪些优惠措施呢?
            公开资料显示,《中药?;て分痔趵?992年10月14日中华人民共和国国务院令第106号发布,1993年1月1日起施行。
            该条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种除外,按照专利法进行?;ぁ?/p>

            对于中药?;て分值谋;し治郊叮?
            符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级?;ぃ?br />             (一)对特定疾病有特殊疗效的;
            (二)相当于国家一级?;ひ吧┎奈镏值娜斯ぶ瞥善罚?br />             (三)用于预防和治疗特殊疾病的。
            符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级?;ぃ?br />             (一)符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级?;さ钠分?;
            (二)对特定疾病有显著疗效的;
            (三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
            这些中药?;て分窒硎鼙;て谙蓿?
            中药一级?;て分址直鹞?、二十年、十年。?;て诼裳映ぃ看窝映さ谋;て谙薏坏贸谝淮闻嫉谋;て谙?。
            中药二级?;て分治吣?。中药二级?;て分衷诒;て诼罂梢匝映て吣?。
            被批准?;さ闹幸┢分?,在?;て谀谙抻谟苫竦谩吨幸┍;て分种な椤返钠笠瞪?;国务院卫生行政部门批准?;さ闹幸┢分秩绻谂记笆怯啥嗉移笠瞪?,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起六个月内向国务院卫生行政部门申报,并依照本条例第十条的规定提供有关资料,由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。
            国务院卫生行政部门根据检验结果,可以采取以下措施:
            (一)对达到国家药品标准的,经征求国家中药生产经营主管部门意见后,补发《中药保护品种证书》。
            (二)对未达到国家药品标准的,依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。
            未来门槛将大大提高
            中药?;て分钟捎谠谝欢ǔ潭壬嫌惺谐∮攀?,尤其是在一些省份招标中还享受一定的价格优势,因此,不少?;て分质谐”硐址浅2淮怼?
            就这些品种的市场表现,我们未搜索到最新的统计,但据一篇发表在2007年的报道称,《中药品种?;ぬ趵肥凳?4年来成效显著,时任国家中药品种?;ど笃牢被岚旃腋敝魅蔚恼啪Ы樯?,2006年度销售额1亿元以上的中药?;て分执?9个,促进了中药名牌产品的形成。以2006年当年的医药市场来看,销售过亿应该也算是不俗的市场表现了。

            由于中药?;て分窒碛幸欢ǖ氖谐∮攀?,国家中药品种保护审评委员会的官方网站上,至今仍有不少企业在积极递交资料,申请成为中药?;て分?。
            但是,在企业积极踊跃报名的同时,不可忽视的是,中药?;て分值氖吭诜伤偌跎佟9揖值哪甓韧臣剖菹允?,截至2014年底,共有中药品种?;ぶな?76个,其中初次申报品种134个,同品种18个,延长?;て?24个。
            五年前,国家局的统计显示,截至2010年底,共有中药品种?;?395个,其中初次申报品种371个,同品种139个,延长?;て?85个。以此计算,五年间,中药?;て分旨跎倭?019个,减少比例达到了73%。
            现在中药?;て分种贫雀母锉徽教嵘狭巳粘?,不过,我们预计,中药保护品种的审批不会取消,但是保护数量将减少,门槛也会大大提高,能够成为中药?;て分值谋亟钦嬲杏乓斓牧俅擦菩У钠分帧V幸┍;て分质克淙换峒跎?,但是同时也会大大提高中药?;て分值暮鹆?。

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